Das FORSCHUNGSBÜRO DR. WOLFGANG SCHIMETTA erbringt als Contract Research Organisation (CRO) seit mehr als 15 Jahren Serviceleistungen für klinische Forschungsprojekte, zum Teil unter Einbeziehung der Arbeitsgruppe zur Systemoptimierung klinischer Forschungsprojekte (ASOKLIF) bzw. unter Heranziehung dieses Netzwerks.

 

Serviceleistungen für klinische Forschungsprojekte

 

Einsatzspektrum

·         klinische Prüfungen von Arzneimitteln

·         klinische Prüfungen von Medizinprodukten

·         Anwendung neuer Methoden

·         nichtinterventionelle Studien (NIS) von Arzneimitteln

·         Surveys

·         retrospektive Studien

·         Datenbankprojekte

·         epidemiologische Studien

·         andere interventionelle und nichtinterventionelle Studien

 

Studienservice

·         Beratung

·         Formale und biometrische Planung

·         Unterlagenerstellung

·         Projektmanagement

·         Qualitätssicherung/-kontrolle

·         Datenmanagement

·         Auswertung

·         Ergebnisinterpretation

·         Publikationsunterstützung

·         Behördenverfahren

·         Ethikkommissionantrag

·         Schulung

·         Audit

·         Monitoring

·         koordinative Prüfzentrumsunterstützung

 

Nichtkommerzielle (akademische) Studien

ICH-GCP- und AMG-konforme bzw. MPG- und ISO 14155-konforme SOPs berücksichtigen explizit auch den akademischen Sektor (nichtkommerzielle Studien).

 

Kostengünstiges Betreuungsangebot für nichtkommerzielle Studien

Ökonomische Optimierung der Verfahren (Berücksichtigung der besonderen Verhältnisse des akademischen Bereichs) und Strukturen (keine Anstellungsverhältnisse, kurzfristige Akquirierung der für ein Forschungsprojekt benötigten Mitarbeiter über das bestehende Netzwerk)

 

Kooperation mit akademischen Forschern

Das dem eines KKS ähnliche Angebot, nichtkommerzielle Studien auf hohem biometrischem und qualitativem Niveau, also mit hohem Wahrheitsgehalt, mit finanziell erträglichem Aufwand durchzuführen, wird inzwischen von immer mehr akademischen Studiengruppen angenommen.

 

Weitere Details sind dem Leistungs- und Serviceangebot Forschungsbüro Dr. Wolfgang Schimetta / ASOKLIF zu entnehmen